层流病房是通过空气净化设备保持室内无菌的病房，装有改变空气环境洁净度的设备。为保持室内无菌，环境及空气每日消毒，进入层流室的物品需经无菌处理。

集中空调通风系统：为使房间或封闭空间空气温度、湿度、洁净度和气流速度等参数到达设定的要求，而对空气进行消毒集中处理、输送、分配的所有设备、管道及附件、仪器仪表的总和

洁净室污染途径

1、空气污染：空气中的沉降菌由空气净化  系统控制；

2、自身污染：患者及工作人员自身带菌；

3、接触污染：人员、器械、敷料的接触。

人员是一个重要污染源，物品是影响空气洁净的媒介之一（洁净室来自人员的尘源占80%以上）。因此，进入洁净室的人与物品应采取有效的净化措施。

      半导体工业是ji精mi的工业，当我们把计算机拆开之后，在电路板上一颗颗小小的 IC都有数百万颗甚至数千万颗的晶体管。为了让这些ji小的晶体管妥善的工作，制造的过程bi须在无尘室内进行，集成电路制造的工厂动辄需要数十亿、数百亿的投资，多因为需要一个无尘室。

      所谓的无尘室是一个人造的环境， 里面含有的粒子远低于一般的环境， 随着集成电路技术的快速成长， 也增加了对制造环境(无尘室)洁静度的需求， 在工业上即使粒子之尺寸小于1 微米， 可能阻碍产品的运作或降低其寿命。 由于奈米技术的兴起， 造成半导体关键尺寸持续缩小， 集成电路积集度不断的增加， 尘粒更容易使芯片失效或可靠度恶化。 例如当金属尘粒地落到金属导线时， 就可能会使金属导线形成短路。 又如果有酸性的离子化合物尘粒掉在金属导线上， 可能将其腐蚀， 所以无尘室为集成电路制造不可或缺的要素。

      洁净车间等级主要有哪几种以及它们的用途。

      1.1级：主要用于制造集成电路的微电子工业，对集成电路的精que要求为亚微米。

      2.10级：主要用于带宽小于2微米的半导体工业。

      3.100级：可用于工业的无菌制造工艺等，这一洁净厂房大量应用于植如体内物品的制造，手术，包括移植手术，集成器的制造，那些对细菌特别敏感的的隔离，比如像移植术后的隔离。

      4.1000级：主要用于高质量光学产品的生产，还用于测试，装配飞机蛇螺仪，装配高质微型轴承等。

      5.10000级：用于液压设备或气压设备的装配，某些情况下也用于食品饮料工业，此外，万级无尘车间在医工业中也很常用。

      6.100000级：适用于多种工业部门，比如光学产品及电子产品的制造。

       现阶段,GMP认证制度在我国被大力推行,GMP认证及管理属于一项ji具系统化和综合化的庞大工程，对其硬件设施来 说，净化空调系统在GMP车间建设中占据了重要的地位，如果设计的不合理，将会给净化车间的GMP认证及后续的生产过程带 来一系列不确定的影响。文章基于GMP洁净车间装修施工的全过程，并在结合了净化空调系统的常规运行基础之上，对其中的一些问题 进行了探讨和总结。

1温湿度及净化等级控制

1.1温湿度控制

        洁净室的温度与湿度要与药品的生产工艺达到高度的一致，因 此净化空调的温湿度需控制在合理的范围内,一旦超标将对生产产 生不可估量的影响。净化空调的温度控制一般采用冷热盘管，其中 冷源一般采用冷冻水,热源一般采用热水或者蒸汽;湿度控制除湿 同样采用冷盘管,加湿一般采用蒸汽加湿或者电加湿，由于GMP车间的特殊要求一般不会采用湿膜或者高压微雾加湿等形式。

        在夏季，由于需要将室外空气处理到室内温度，因此冷盘 管处理后的空气会低于室内设计温度,需采用二次回风将处理后的 空气处理到室内所需的温度。由于二次回风系统调节精度较差，在 过度季节会导致送风温度波动范围较大,因此为了将送风温度控制 在较小的波动范围内，可另设一段电加热段对出风温度进行jing确控 制。

        而在过度季节或者下雨等室外空气湿度较大时对湿度的控制 也会带来一定的影响,因此在控制逻辑中会将温湿度的控制定为湿 度优先，并在表冷段后设湿度传感器,当传感器探测到湿度异常增 加后迅速增加表冷器的除湿能力，以此保证室内湿度范围不会产生 较大的波动。